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头孢克肟分散片(莎普爱思)

处方药物 国家医保目录（乙类）
浙江莎普爱思药业股份有限公司
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头孢克肟分散片(莎普爱思)
头孢克肟分散片(特普宁)
肺炎 慢性支气管炎 支气管炎 气管炎 肾盂肾炎 肾炎 膀胱炎 尿道炎 胆囊炎 胆管炎 猩红热 中耳炎 鼻窦炎 细菌感染 适应症 肺炎 慢性支气管炎 支气管炎 气管炎 肾盂肾炎 肾炎 膀胱炎 尿道炎 胆囊炎 胆管炎 猩红热 中耳炎 鼻窦炎 细菌感染
100毫克(按头孢克肟计算) 规格 100毫克(按C16H15N5O7S2计算)
浙江莎普爱思药业股份有限公司 厂家 成都倍特药业有限公司
国药准字H20060655 批准文号 国药准字H20040588
肺炎 慢性支气管炎 支气管炎 气管炎 肾盂肾炎 肾炎 膀胱炎 尿道炎 胆囊炎 胆管炎 猩红热 中耳炎 鼻窦炎 细菌感染 功效主治 肺炎 慢性支气管炎 支气管炎 气管炎 肾盂肾炎 肾炎 膀胱炎 尿道炎 胆囊炎 胆管炎 猩红热 中耳炎 鼻窦炎 细菌感染
用法：加水分散后口服，或含于口中吮服或吞服。成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，一次100mg (1片），一日二次；成人重症感染者，可增加至一次200mg (2片），一日二次。儿童：口服，按一次每公斤1. 5〜3. 0mg计算给药量，一日二次。或遵医嘱。 用法用量 口服，可直接以水送服，或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌) 服用。1. 成人和体重30公斤以上的儿童: 每次50～100mg（效价），一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg( 效价)，一日二次。2. 小儿: 每次1.5～3mg（效价）/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg ( 效价 )/kg（体重）一日二次。
片剂 剂型 片剂
在总病例12, 879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%)，皮疹等皮肤症状29例（0.23%)，另外，临床检查值异常包括ALT升高78例（0.61%) , AST升高58例（0.45%)，嗜酸细胞増多26例（0.20%)。(1 )严重不良反应：①休克：由于引起休克(0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）(0. 1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药,采取适当处置；④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、惓怠感等），溶血性贫血（0. 1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（0. 1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(0. 1%)的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等（0. 1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；⑦间质性肺炎：PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置；(2)其它不良反应：不良反应发生率在0. 1〜5%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿；血液：常见（0.1〜5%)嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少；肝脏：常见血清谷丙转氨酶（ALT)升高，血清谷草转氨酶（AST)升高、少见黄疸；肾脏：少见尿素氮（BUN)升高；消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；其它：头痛、头晕。 不良反应 临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括GPT升高(0.61％）、GOT升高（0.45%）、嗜酸细胞增多（0.20%）等。具体如下： 严重不良反应： 1 休克：有引起休克（0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 2 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等） (0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 3 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群，0.1%），中毒性表皮坏死症（即 Lyell 症候群，0.I%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 4 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等）、溶血性贫血（0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（0.I%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 5 肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 6 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 7 有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。 禁忌症 对本品及其成分或其他头抱菌素类药物过敏者禁用。
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