炔诺酮片(信谊)

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上海信谊天平药业有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:炔诺酮片
商品名称:信谊
英文名称:Norethisterone Tablets
汉语拼音:Quenuotong Pian
【成份】: 本品主要成分为炔诺酮。
【性状】: 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】: 用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等;单方或与雌激素合用能抑制排卵,作避孕药。
【用法用量】: 1.治疗子宫功能性出血:口服,每次5mg,每8小时1次,连用3日,血止后,改为每12小时1次,7日后必为每次2.5~3.75mg维持,连续用2周左右。
2.痛经或子宫内膜增长过速:口服,一日2.5mg,连续20,下次月经周期第5日开始用药,3~6个周期为一疗程。
3.子宫内膜异位症:口服,每日10~30mg,开始时每日10mg,每二周后增加5mg,最高为每日30mg,分次服,连续服用6~9个月。
4.探亲避孕药,与探视前一天或者当日中午起服用一片,此后每晚服一片,至少连服10~14天,如果需要,可以接着改服短效口服避孕药。
【不良反应】: 1.主要为恶心、头晕、倦怠。 2.突破性出血。
【禁忌】: 重症肝肾病患者、乳房肿块者和孕妇禁用。
【注意事项】: 1.妊娠4个月内慎用,不宜用作早孕试验。 2.心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)、胆囊疾病、和有精神抑郁史者慎用。 3.长期用药需注意检查肝功能,特别注意乳房检查。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
未进行该实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期间不宜使用(女婴男性化)。

老人注意事项:
未进行该实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 利福平、氯霉素、氨苄青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药(保泰松)等同服可产生肝微粒体酶效应,加速炔诺酮在体内的代谢,导致避孕失败、突破性出血发生率增高,应予注意。
【药理作用】: 孕激素类药。本品有较强的孕激素样作用,能使子宫内膜转化为蜕膜样变,其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系,并有一定的抗雌激素作用,具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠,不利于精子穿透。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 0.625mg
【包装规格】: 塑料瓶装:100片/瓶;铝塑包装:20片/板×2板/盒。
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 《中国药典》2010版二部
【批准文号】: 国药准字H31021769
【说明书修订日期】: 核准日期:2006年11月17日 修订日期:2011年10月14日
【生产企业】: 企业名称:上海信谊天平药业有限公司