【药品名称】:
通用名称:汉防己甲素片
商品名称:汉力达
英文名称:Tetrandrine Tablets
汉语拼音:Hanfangjijiasu Pian
【成份】:
本品主要成份为汉防己甲素。 化学结构式:C38H42N2O6 分子量:622.72
【性状】:
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】:
用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于癌症;亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。
【用法用量】:
口服。抗风湿及镇痛:每次20毫克~40毫克,一日3次。抗肺癌:每次40毫克~60毫克,一日3次。抗硅肺:每次60~100毫克,一日3次,服用6天,停药1天,疗程3个月。
【不良反应】:
部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服可能会引面部色素沉着。
【禁忌】:
1.肝、肾等脏器发生器质性病患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】:
服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。
【特殊人群用药】:
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突变作用,孕妇禁用。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】:
1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状,并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。 2.使口服环孢素A后的最高血药浓度(Cmax)增高。
【药理作用】:
1.药理 本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用;还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。 汉防已甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。 2.毒理 本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射时为1000毫克/kg~1200毫克/kg;小鼠腹腔注射时为700毫克/kg~800毫克/kg;家兔注射时为40毫克/kg~42毫克/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,对姐妹染色单体交换频率影响不大。
【执行标准】:
国家药品监督管理局国家药品标准化学药品上升国家药品标准第八册WS-10001-(HD-0700)-2002
【生产企业】:
企业名称:广西大海阳光药业有限公司
企业简称:品川生物