奥拉西坦注射液(倍清星)

处方药物
广东世信药业有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:奥拉西坦注射液
商品名称:倍清星
英文名称:Oxiracetam Injection
汉语拼音:Aolaxidan Zhusheye
【成份】: 奥拉西坦
【性状】: 本品为几乎无色或微黄色澄明液体
【适应症】: 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法用量】: 静脉滴注。每次2-8g,每日1次。临床医生可根据病人病情调整用药剂量和疗程。
【不良反应】: 经327例II期临床试验尚未发现明显不良反应。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 肾功能不全者应降低剂量,慎用。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:
本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。

老人注意事项:
Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 本品为促智药,是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡,无致突变和致癌作用及生殖毒性。
【贮藏】: 遮光、密封,有阴凉干燥处保存。
【规格】: 5ml:1.0g
【有效期】: 暂定24个月。
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH11802005
【批准文号】: 国药准字H20050860
【说明书修订日期】: 2010年02月28日
【生产企业】: 企业名称:广东世信药业有限公司
企业简称:世信药业