【药品名称】:
通用名称:奥拉西坦注射液
商品名称:倍清星
英文名称:Oxiracetam Injection
汉语拼音:Aolaxidan Zhusheye
【适应症】:
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法用量】:
静脉滴注。每次2-8g,每日1次。临床医生可根据病人病情调整用药剂量和疗程。
【不良反应】:
经327例II期临床试验尚未发现明显不良反应。
【特殊人群用药】:
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。
老人注意事项:
Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。
【药理作用】:
本品为促智药,是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡,无致突变和致癌作用及生殖毒性。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH11802005
【生产企业】:
企业名称:广东世信药业有限公司
企业简称:世信药业