盐酸苯环壬酯片(飞赛乐)

OTC(甲类)
北京华素制药股份有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:盐酸苯环壬酯片
商品名称:飞赛乐
英文名称:Phencynonate Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Benhuanrenzhi Pian
【成份】: 本品主要成份为盐酸苯环壬酯。每片含盐酸苯环壬酯2毫克,辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁。
【性状】: 本品为白色片或类白色片。
【适应症】: 本品用于预防晕车、晕船及晕机。
【用法用量】: 口服。成人,乘车(船、机)前半小时服一片,必要时4-5小时后再服一片。
【不良反应】: 口干、嗜睡(Ⅲ期临床试验发生率为9.97%),Ⅰ期临床试验口服2毫克,12例和Ⅱ期临床试验研究室内运动试验口服2毫克,60例受试者均无此反应发生,又鉴于嗜睡系乘车、船途中的常见生理现象,认为这一反应可能与本药无关;偶见瞳孔扩大,但无须处理。
【禁忌】: 青光眼患者或对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 1.前列腺肥大患者慎用。 2.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3.本品供预防眩晕之用,如已出现明显的晕车(船、机)症状再服用则疗效明显降低。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。

老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】: 1.与单胺氧化酶抑制剂(如呋喃唑酮)合用时可加强抗M胆碱作用所致的不良反应。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】: 本品系中枢抗胆碱药,它能阻断乙酰胆碱对脑内毒蕈碱受体(M受体)和烟碱受体(N受体)的激动作用。能通过血脑屏障,具有预防晕动病作用。
【贮藏】: 避光,密封保存。
【规格】: 2毫克
【包装规格】: 铝塑包装,每板6片,每小盒1板。铝塑包装,每板2片,每小盒1板。
【有效期】: 24个月。
【执行标准】: 国家药品标准WS1-(X-173)-2003Z
【批准文号】: 国药准字H10970083
【生产企业】: 企业名称:北京华素制药股份有限公司
企业简称:华素制药