盐酸左氧氟沙星滴眼液(联邦左福康)

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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:盐酸左氧氟沙星滴眼液
商品名称:联邦左福康
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Diyanye
【成份】: 盐酸左氧氟沙星。
【性状】: 本品为淡黄绿色澄明液体。
【适应症】: 本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。
【用法用量】: 将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3-5次,每次1-2滴。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10-14天。或遵医嘱。
【不良反应】: 最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%~3%。其发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。
【禁忌】: 对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
【注意事项】: 1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。 2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。 3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。严重者应采取相应救治措施。 4.使用时注意避免污染容器前端。 5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。只有在判断药物的潜在利益大于对儿童的潜在风险时,才能使用本品。或遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项:
由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。 根据氧氟沙星的数据,推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。

老人注意事项:
老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无明显差别。
【药物相互作用】: 有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是,已经证明左氧氟沙星与茶碱同时服用时可增加茶碱的血药浓度,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药理作用】: 本品为氧氟沙星的左旋异构体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,主要作用机制是抑制细菌DNA旋转酶活性,从而抑制细胞DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【贮藏】: 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【规格】: 按C18H20FN3O4计算(1)5ml:15mg (2)7ml:21mg
【包装规格】: 5毫升:15毫克(以左氧氟沙星计)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-030)-2006Z
【批准文号】: 国药准字H20020327
【生产企业】: 企业名称:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
企业简称:珠海联邦制药中山