氟他胺片(帝益)

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江苏天士力帝益药业有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:氟他胺片
商品名称:帝益
英文名称:Flutamide Tablets
汉语拼音:Futa'an Pian
【成份】: 主要成分:2-二甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺分子式:C11H11F3N2O3分子量:276.22
【性状】: 本品为淡黄色片。
【适应症】: 适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。
【用法用量】: 每次250mg,口服,每日3次。
【不良反应】: 男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献

妊娠与哺乳期注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献

老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物,进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 0.25克
【包装规格】: 50*250mg
【有效期】: 24个月。
【执行标准】: WS-152(X-142)-99
【批准文号】: 国药准字H19990144
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年01月05日
【生产企业】: 企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
企业简称:天士力