【药品名称】:
                                
                                    通用名称:乌苯美司胶囊
商品名称:齐力佳
英文名称:Ubenimex Capsules
汉语拼音:WuBenMeiSiJiaoNang(QiLiJia)
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                            
                                【成份】:
                                
                                    乌苯美司。化学名:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸分子量:C16H24N2O4
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                        
                        
                            
                                【适应症】:
                                
                                    本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。 可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干 细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                            
                                【用法用量】:
                                
                                    成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2-3次。
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                            
                                【不良反应】:
                                
                                    偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)上升约1.8%,皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心·呕吐、食欲不振等)约为0.9%。皮肤(出疹、发红、瘙痒感脱毛)消化器官(恶心、呕吐、食欲不振、腹痛腹部饱胀感、腹泻)精神神经系统(头痛颤抖感、麻痹感)其他:口腔内异样感(浮肿)
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                        
                        
                            
                                【注意事项】:
                                
                                    未进行该项实验且无可靠参考文献。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                            
                                【特殊人群用药】:
                                
                                    儿童注意事项:
儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊,慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用本品。
老人注意事项:
一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                        
                        
                            
                                【药理作用】:
                                
                                    本品从链霉菌属(Streptomycesofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确,可能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                            
                                【包装规格】:
                                
                                    10mg*18粒/盒,10mg*9s/盒,10mg*9s(齐力佳)+600mg*30s/套
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                        
                        
                            
                                【执行标准】:
                                
                                    国家食品药品监督管理局标准YBH09052009
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                        
                        
                            
                                【说明书修订日期】:
                                
                                    核准日期:2009年12月02日 修改日期:2010年05月04日
                                
                            
                            
                         
                        
                        
                            
                                【生产企业】:
                                
                                    企业名称:成都苑东生物制药股份有限公司
企业简称:世鸣生物