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注射用重组人干扰素γ(伽玛)

处方药物
上海凯茂生物医药有限公司
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注射用重组人干扰素γ(伽玛)
注射用重组人干扰素γ(克隆伽玛)
适应症
100万IU 规格 200万IU/瓶
上海凯茂生物医药有限公司 厂家 上海凯茂生物医药有限公司
国药准字S10980084 批准文号 国药准字S20020040
功效主治
本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水1毫升溶解，皮下或肌内注射。开始时每天注射50万国际单位（IU），连续3～4天后，无明显不良反应，将剂量增到每天100万IU，第二个月开始改为隔天注射150～200万IU，总疗程3个月，如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。 用法用量 冻干粉待完全溶解后才可使用。阴唇疱疹、生殖器疱疹和带状疱疹：广泛性或只有缓慢反应性疱疹性损害，全身用药，肌内注射，剂量为200万IU/天，连续10天。扁平及尖锐湿疣：100-300万IU/天，连用5天，1周为1个周期，每次1-3个周期，病灶内或病灶周围注射;或肌内注射200万IU/天，连续10天。对多发性病变，或者当病灶内和病灶周围注射的药物难以进入病灶时最好选用肌内注射。慢性病毒性肝炎：乙型肝炎：目前尚未找到最佳用药方案。推荐剂量为：500万IU/平方米体表面积，肌内注射，每周3次，连用6个月。如果用药1个月后，病毒复制的标志HBeAg水平仍无下降，可增加剂量。用药剂量可根据患者对药物的耐受情况进行调整。如果治疗3-4个月后病情未见好转，应考虑停药。丙型及戊型肝炎：目前尚未找到最佳用药方案。推荐剂量为：600万IU/体表面积，肌内注射，前2个月每周3次，然后改为300万IU肌内注射，每周3次，连用3-6个月。治疗效果根据转氨酶在16周内的水平判定。如果治疗16周后病情未见好转应考虑停药。目前在反复治疗效果方面的经验尚不多。宫颈上皮内肿瘤：300万IU/天，病灶内注射，连用5天，然后隔日注射300万IU，连用2周。肿瘤性胸腔积液：胸穿后，将本品500万IU(以50毫升生理盐水稀释)注入胸膜腔。如果7-15天后又出现胸水，再做胸穿，并将本品1000万IU(用50毫升生理盐水稀释)注入胸膜腔。如果15天后再复发，用50毫升的生理盐水稀释2000万IU药物注入胸膜腔。毛细胞性白血病诱导剂量：600万IU/体表面积/天，静脉内缓慢滴注，连用7天，共用3个周期，每个周期之间间隔1周。维持剂量：600万IU/体表面积，缓慢静脉内滴注，每周2次，连用24周。乳腺肿瘤和子宫内膜肿瘤中甾体激素受体的诱导：肌内注射200-600万IU/次，隔天1次，共2周。这种治疗方案在激素治疗期间每间隔4周可重复应用。
胶囊剂 剂型 注射剂
常见的不良反应是发热，常在注射后数小时出现，持续数小时自行消退，多数为低热（38℃以下），但也有少数发热较高，发热时患者有头痛，肌肉痛，关节痛等流感样症状。一般用药3～5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳，食欲不振，恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高，一般为一过性，能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。 不良反应 在使用本品期间应严密检测患者的电解质平衡和血象。如果白细胞，血小板和血红蛋白计数达到临界值，应每周查血象1-2次。如果出现凝血酶原时间延长，则应每天监控此参数。胃肠外用药时，可能会出现心血管和中枢神经系统方面的副作用。胃肠外使用人干扰素β，尤其日剂量高时，可能会引起体温升高、无力、肌肉痛，并偶尔会出现头痛、恶心、呕吐。据报道，延长治疗时间可能出现下列症状：白细胞减少、血小板数目下降、贫血、凝血酶原时间延长、转氨酶一过性升高、心动过速、食欲不振、骨及关节疼痛、嗜睡、失眠、腹泻、低血压、呼吸困难和脱发。但是，这些副作用即便是继续进行长期治疗也是可逆的。如果出现高热(高于40°C)伴长时间寒战、呕吐以及血压不稳应暂停用药或适当减量。
1 已知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者。 2 有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。 3 有其他严重疾病，不能耐受本品可能有的不良反应者。 4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。 禁忌症 对本品过敏者，已知对天然或重组干扰素β、人血白蛋白或本品赋形剂过敏的患者；严重的心脏病患者；有下述疾病的患者：严重的肝肾损害，癫痫和(或)中枢神经系统功能受损，伴晚期代偿失调肝硬化的慢性肝炎，正在接受或最近刚接受免疫抑制药物(不包括短期甾体类药物治疗)的慢性肝炎，自身免疫性肝炎，以往有甲状腺病变的患者，除非经常规治疗已得到控制，否则也应禁用本品。同时也禁用于妊娠妇女、严重抑郁和/或有自杀想法的患者、有癫痫病史且经治疗未充分控制发作的患者。
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