盐酸帕罗西汀片(舒坦罗)

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浙江尖峰药业有限公司
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盐酸帕罗西汀片(舒坦罗)
盐酸帕罗西汀片(赛乐特)
抑郁症 睡眠障碍 神经症 强迫症 恐怖症 焦虑症 抑郁 焦虑 乏力 食欲减退 惊恐发作 心悸 气短 胸痛 恶心 适应症 抑郁症 睡眠障碍 神经症 强迫症 恐怖症 焦虑症 抑郁 焦虑 乏力 食欲减退 惊恐发作 心悸 气短 胸痛 恶心
20mg 规格 20毫克(按帕罗西汀计)
浙江尖峰药业有限公司 厂家 中美天津史克制药有限公司
国药准字H20040533 批准文号 国药准字H10950043
抑郁症 睡眠障碍 神经症 强迫症 恐怖症 焦虑症 抑郁 焦虑 乏力 食欲减退 惊恐发作 心悸 气短 胸痛 恶心 功效主治 抑郁症 睡眠障碍 神经症 强迫症 恐怖症 焦虑症 抑郁 焦虑 乏力 食欲减退 惊恐发作 心悸 气短 胸痛 恶心
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。 成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。 强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。 惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以lOmg量递增,每日最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10m 用法用量 口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服匆咀嚼。 成人; 抑郁症: 一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。 强迫性神经症: 一般剂量为每日40mg.初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。 惊恐障碍: 一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应.每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。 社交恐怖症/社交焦虑症: 一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变应至少有一周的间歇期。 本品与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。 帕罗西汀的停药: 和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见【注意事项】和【不良反应】部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。 当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药。如累减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。 肾/肝功损害: 由于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
片剂 剂型 片剂
据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统:嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕;胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气;其他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低,通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合征的报道。与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。b 不良反应 下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,般不会导致停止治疗。下面按系统器官分类及发生率列出了药物不良反应。发生率的定义为:很常见(1/10),常见(1/100,1/10),不常见(1/1000,1/100),罕见(1/10000,1/1000),很罕见(1/10000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(8000)人群的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的
对本品过敏者禁用。 禁忌症 已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。 本品不能与单胺氧化酶抑制剂台用(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆,非选择性的单胺氧化酶抑制剂)或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见【药物相互作用】)。 本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样,本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见【药物相互作用】)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长,并伴有严重的室性心律不齐,例如心电
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