盐酸羟甲唑啉滴眼液(力辰)

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南京天朗制药有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:盐酸羟甲唑啉滴眼液
商品名称:力辰
英文名称:Oxymetazoline Hydrochloride Eye asal Drops
汉语拼音:Yansuan Qiangjiazuolin Diyanye
【成份】: 盐酸羟甲唑啉
【性状】: 本品为无色的澄明液体
【适应症】: 本品为一种长效的眼局部血管收缩剂,用于缓解过敏性结膜炎、非感染性结膜炎的眼部症状,以及由过敏、干眼、游泳、烟雾、配戴接触镜(隐形眼镜)、眼疲劳等因素所引起的眼部充血。
【用法用量】: 滴眼,每次1~2滴,每8小时1次。
【不良反应】: 对某些过敏的病人可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高,尚未有局部使用本品吸收后引起全身反应的报道。
【禁忌】: 本品禁用于一些不能散瞳的患者(如闭角型青光眼、重度窄角的患者),也禁用于对该药成分过敏的患者。
【注意事项】: 1 未经控制的高血压、心律紊乱、高血糖(糖尿病)、甲亢、以及正在进行其它药物治疗的患者应小心使用本品。 2 拟交感神经药应慎用于一些正在全身应用单胺氧化酶(MAO)抑制剂的病人,以免引起血压升高。 3 眼部使用拟交感神经药物很少引起心血管系统的反应,过量可能引起儿童或部分敏感成人外周血管的收缩,心率减慢及血压升高。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
儿童应用时,可出现镇静作用,但是,眼部使用后的吸收量少,很少引起嗜睡,大剂量意外食入后可能引起严重的中枢神经系统抑制。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇应在医生的指导下使用本品。

老人注意事项:
参见【注意事项】。老年患者使用无需剂量调整。
【药物相互作用】: 1 本品可能改变甲基多巴和三环类抗抑郁剂的作用; 2 羟甲唑啉与马普替林或三环类抗抑郁剂同时使用可能加强羟甲唑啉的收缩血管的作用; 3 配戴软性隐形眼镜的患者在用本品治疗期间停止戴其软性隐形眼镜。
【药理作用】: 盐酸羟甲唑啉为一种咪唑啉衍生物,为具有收缩血管作用的拟交感神经药物。被认为其作用是直接作用于血管平滑肌上的α1(突触后)受体。羟甲唑啉具有起效快,疗效相对持久以及较低的充血反弹倾向的特点。 对雌性新西兰白兔眼部滴注不同剂量(高、中、低)的0.05%羟甲唑啉,为期21天,结果表明,未见与治疗有关的眼部不良反应;为期4个月的眼局部研究中,不同浓度组别(0.025%、0.05%、0.25%),每天2次,每次1滴,对雌性新西兰白兔滴眼,结果表明,盐酸羟甲唑啉对兔眼无毒性。
【贮藏】: 遮光、密闭保存。有效期:24个月
【规格】: 0.025%
【包装规格】: 滴眼剂瓶,10ml;2.5mg×1瓶/盒。
【有效期】: 24个月
【执行标准】: WS1-(X-012)-2004Z
【批准文号】: 国药准字H20067736
【说明书修订日期】: 2006年12月07日
【生产企业】: 企业名称:南京天朗制药有限公司