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奥利司他胶囊(舒尔佳)

OTC（甲类）
山东新时代药业有限公司
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奥利司他胶囊(舒尔佳)
奥利司他胶囊(舒尔佳)
适应症 肥胖
60毫克 规格 120毫克
山东新时代药业有限公司 厂家 山东新时代药业有限公司
批准文号
功效主治 肥胖
当餐内含有脂肪粒时，在进餐时口服60mg（1粒）。每日不得超过3粒。 用法用量 成人：奥利司他胶囊的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。长期服用奥利司他胶囊的治疗效果（包括控制体重和改善危险因素）可以持续。病人的膳食应营养均衡，微低热能，大约30％热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次，每次0.12g能增强疗效。对老年人无需调整剂量。测定粪便中脂肪含量表明，奥利司他胶囊的药效在给药后24～48小时即可显现。停止治疗后48～72小时粪便中脂肪含量便恢复
胶囊剂 剂型 胶囊剂
1.常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 不良反应 临床研究经验奥利司他胶囊主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂性泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成份增加，上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性，以及如何妥善处理，诸如：改善饮食结构，尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减少发生胃肠道不良反应的可能性，这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的，它们在治疗早期(前3个月)出现，大部分病人只出现一时期的不良反应。通常在服用奥利司他胶囊的病人中较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适，牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。上市后经验偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高、以及罕见的肝炎等病例报道。上市后，病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时，会产生凝血酶减少，INR（InternationalNormalizedRatio）增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。
慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 禁忌症 慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。
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